干法制粒的分類及其原理

依據(jù)壓制方法不同，可分為重玉法和滾壓法。干法制粒的原理在于藥物細(xì)粉之間的黏結(jié),是藥物細(xì)粉從小的粒子增大為大的藥物顆粒。顆粒成形過程分為四步: 

1、 空氣溢出，粒子重排; 

2、壓力作用，粒子變形，增大接觸面積;

3、粒子折斷,形成新的表面點(diǎn)和潛在的結(jié)合點(diǎn); 

4、壓力增大，粒子黏結(jié)，塑性變形，黏結(jié)成大的薄片。

重壓法

重壓法干法制粒，是將原料和輔料混勻后經(jīng)壓片機(jī)壓成大片，再經(jīng)粉碎、過篩得到所需大小的顆粒。重壓法干法壓片過程分為充填、壓實(shí)和排片。此法的效率偏低，一般需要使用潤滑劑。 重壓法的影響因素主要為重壓壓力、破碎速度以及制粒速度。如果壓力過大會(huì)導(dǎo)致壓片硬度大，破碎不完全，收率低。目前，重壓法干法制粒的相關(guān)技術(shù)研究較少。

滾壓法

滾壓法干法制粒是將物料粉末混勻，利用輥輪擠壓成合適硬度的條帶片，再經(jīng)破碎、過篩制成所需大小顆粒。相比重壓法，滾壓法具有生產(chǎn)能力大、潤滑劑用量小的優(yōu)點(diǎn)，因此，滾壓法是干法制粒普遍采用的方法。根據(jù)送料方式不同，滾壓法干法制粒分為豎直送料滾壓法和水平送料滾壓法。滾壓法可以通過調(diào)節(jié)投料速度、輥輪轉(zhuǎn)速、輥輪壓力等參數(shù)來控制顆粒質(zhì)量。滾壓法干法制粒工藝流程總體分為送料模塊、擠壓模塊、制粒模塊。進(jìn)料系統(tǒng)對(duì)于流動(dòng)性好的物料可以利用自身重動(dòng);流動(dòng)性差可以借助機(jī)械外力，如真空.上料等。擠壓模塊是通過兩輥輪間相互擠壓，使固體粉受壓形成片狀物，輥輪壓力和輥輪轉(zhuǎn)速是影響質(zhì)量的主要因素。